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2024年11月22日
小议开封后药品的“有效期”
药品外包装上标注的有效期是指未开启状态,一旦开启后,有效期就会发生变化,本文着重介绍开封药品的“有效期”。影响药品稳定性的因素很多,比如空气、光线、水分、温度、微生物等,一旦药品打开了包装,就意味着可能和这些外部环境接触,任何药品在开封后应尽快用完,不可再参照包装上面的有效期存放和服用。
1.滴眼液、滴耳液、滴鼻剂等
《中华人民共和国药典》(2015版)对眼用制剂(包括滴眼液、洗眼剂、眼膏剂等)、耳用制剂(包括滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂等)和鼻用制剂(包括滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂等)3种剂型规定的启用后使用期限是“在启用后使用期限最多不超过4周”。
比如滴眼液,无菌要求高,开封后最多使用4周,否则内含细菌可能超标,影响药物质量和安全性。如果不慎接触了睫毛或眼睑,保质期还会缩短。因此,每次使用前最好仔细查看,如果有絮状沉淀,则不宜再使用。剪开瓶口后,还可以放在冰箱,在2℃~8℃的冷藏室里保存。
2.瓶装糖浆、口服液、混悬液等
此类药物含糖量高,本身就是良好的细菌培养基,开启后一般不宜久贮。在开启后未受污染情况下,糖浆剂室温(25℃以下)下可保存1~3个月,冬天不超过3个月,夏天不超过1个月;口服溶液剂、混悬剂等室温下可保存2个月。
特别提醒:不能采取嘴对瓶口直饮方式服药,这样会把口中的微生物带入瓶中,污染药物,且不能准确掌握剂量,影响疗效。正确的服用方法是使用干净量杯(一般药品会附带量杯),量取药液后服用,量杯用后洗净、晾干备用。
3.瓶装片剂、胶囊、丸剂等
通常此类药物装量较大,价格相对低廉。除慢性病需长期服药的情况外,一般都是在短期内服用,总会有剩余药物,当再次使用时应常规检查药品外观,是否出现异常现象,如有发霉、变色、裂片、碎片、粘连、吸潮、表面软化等则不能再用。
硝酸甘油片比较特殊,由于硝酸甘油不稳定、易挥发,药瓶开启后随着与外界空气的不断接触,效价会逐步降低。因此开封后,硝酸甘油片的有效期只有3~6个月。建议在药瓶上记录开启时间,并避光在阴凉处保存。
特别提醒:瓶内所附的棉球(纸团)和干燥剂在开封后应丢弃,否则它们会吸附水汽,成为药瓶内的细菌滋生地和污染源,直接影响药品质量。
4.袋装药品
塑料袋独立包装的药物多是颗粒剂或粉剂,开启后更容易失效,开封后最好在1天内使用,没用完的丢弃。如果是梅雨天等湿度大的天气,一旦包装内出现吸潮、软化、结块、潮解等现象,即不宜使用。
5.有独立包装单元的药品
较为常见的有铝箔“板装”药,即胶囊或药片被封在独立的塑料泡中、袋装药(干混悬剂、颗粒剂、中成药冲剂)、小支中药口服液等,此类药物只要保存条件适宜(按说明书要求)、独立包装完整,剩余药物在有效期内都可放心再次使用。
6.胰岛素
尚未使用的胰岛素产品推荐2℃~8℃冷藏保存,正在使用的胰岛素产品应在室温下(不超过25℃)保存,不必冷藏。原因有三:(1)胰岛素注射液置于冷热变换的环境中,更易造成胰岛素失效;(2)已使用过的胰岛素,放入冰箱会使其水分挥发,不利于药品保存;(3)冷藏后直接使用,会增加注射时的疼痛、不适感。同样,不能将装上笔芯的胰岛素笔放入冷藏室内,每次使用后只需将针头取下,室温保存即可。
不同的胰岛素制剂,其开封后的有效期不尽相同。比如诺和灵R注射液、诺和灵N注射液和诺和锐,开启后保存4周,而诺和灵30R注射液、诺和灵R笔芯,以及诺和灵30R/50R笔芯,开启后保存不超过6周。
特别提醒:在储存的任何时候都应避免被冷冻,冷冻后的胰岛素绝对禁止使用。因此在冰箱中储存时应注意冰箱的实际温度,避免放在冰箱后部(离冷冻层较近的位置)。
7.软膏剂
开封后室温最多保存1个月。但是出现明显颗粒、融化、出水、油臭等情况,不宜使用。
8.中药饮片
关于中药饮片,国家没有规定其必须标示有效期。一般若中药饮片出现生虫、霉变、走油、结串、变色等变质的现象,不宜服用,否则药效会受影响,甚至危害健康。
此外,有单独包装单元的药品即开即用,务必保持剩余药物包装完整。
老人用药多,往往习惯将药品拆开装在小药盒中,但需注意拆分的量,最好每日拆分,尽量不超过1周用量。
药品打开后的使用期限不等于标注的有效期,若无法短时间内服用或使用完,请在包装上注明开封时间,以便下次服用或使用时清楚知道药物是否超过使用期限。
药品怕光照、潮湿、高温,一般不同药品的储存条件存在差异,对于有些需要特殊保存的药品,药品的包装及说明书上有关于储存的项目,存放时可仔细阅读说明书。一般的药品最好保存在阴凉干燥处,禁止放在容易使药品潮解变质的场所,如浴室、厨房、冰箱内(除非是说明书要求需要冷藏的药品)。
(王娟娟 邓汝铭)